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易純凈化,只為潔凈空間
高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能
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作者:制藥行業(yè) 來源:易純凈化 日期:2019/12/5 8:10:08
GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP,其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。
GMP認(rèn)證在制藥行業(yè)中還是比較重要的。
ISO-質(zhì)量控制(檢查與檢驗(yàn))
GMP-質(zhì)量保證(保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全)
ICH-質(zhì)量管理(藥物開發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、全面制藥質(zhì)量體系)
國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文(其中包括以下條例):
① 凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律不得接受相應(yīng)劑型藥品的委托生產(chǎn)。
② 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購工作中,應(yīng)優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
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