国产女合集小岁9三部_亚洲中文字幕久久精品无码喷水_欲色天天网综合久久_又爽又黄又无遮挡的激情视频_免费中文熟妇在线影片

易純凈化,只為潔凈空間

高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能

易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)、半導(dǎo)體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物實驗室、食品保健、光纖光纜、科研教學(xué)等多個領(lǐng)域,在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術(shù)室行業(yè)確定了領(lǐng)先地位。
產(chǎn)品均通過國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
您所在的位置:首頁 > 解決方案 > 工程方案 > 正文

為什么制藥廠要進(jìn)行GMP認(rèn)證?

作者:GMP認(rèn)證 來源:易純凈化 日期:2019/12/5 8:07:28

GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失,對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。1963年美國FDA以法令的形式正式頒布,中國從上世紀(jì)80年代開始引入GMP概念,在醫(yī)藥企業(yè)中推行,現(xiàn)在中國也以法律的形式對藥企進(jìn)行強制認(rèn)證。GMP已是國際公認(rèn)的對藥品生產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理的規(guī)范性文件。針對制藥企業(yè)按質(zhì)量管理的內(nèi)容,把影響藥品質(zhì)量的因素分成三大部分:第一是硬件,如廠房、設(shè)施、設(shè)備。第二是軟件,如工藝、文件、記錄。第三是人員。

《藥品管理法》

第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

來源:http://tw3366.com

推薦產(chǎn)品
版權(quán)所有 無錫易純凈化設(shè)備有限公司 | 使用條款 | 版權(quán)說明 | 銷售政策
備案號:蘇ICP備15028419號-5
可致電:400 650 3882 從 Yichun Store 訂購